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    重磅 | 國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》,提出加快疫苗研發生產技術迭代升級
    來源: | 作者:boaovax | 發布時間: 2022-05-13 | 21 次瀏覽 | 分享到:

      5月10日,國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》(以下簡稱“規劃”)。目標在“十四五”時期,我國生物技術和生物產業加快發展,生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力,生物安全風險防控和治理體系建設不斷加強。

     

     

       規劃要求,順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢,發展面向人民生命健康的生物醫藥,滿足人民群眾對生命健康更有 保障的新期待。著眼提高人民群眾健康保障能力,重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向,提升原始創新能力,加強藥品監管科學研究,增強生物醫藥高端產品及設備供應鏈保障水平,有力支撐疾病防控救治和應對人口老齡化,建設強大的公共衛生體系和深入實施健康中國戰略,更好保障人民生命健康。

       規劃指出,助力疾病早期預防。推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與 疾病預防深度融合,開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查,為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。加快疫苗研發生產技術迭代升級,開發多聯多價疫苗,發展新型基因工程疫苗、治療性疫苗,提高重大烈性傳染病應對能力。

       規劃提出,強化生物安全風險防控科技支撐。加快推進生物科技創新和產業化應用,推進生物安全領域科技自立自強,打造國家生物安全戰略科技力量,健全生物安全科研攻關機制。加強重大新發突發傳染病的病毒溯源、傳播路徑和機理等基礎研究。加強檢測試劑、治療藥物、疫苗、醫療設備等科研攻關,推動科研與臨床應用緊密結合,促進成果轉移轉化。加快重大疫情防控相關疫苗、中西醫藥品、檢測試劑等產品的審評審批,提高監管系統信息化水平。加強公共衛生人才隊伍和學科建設,健全執業人員培養、 準入、使用、待遇保障、考核評價和激勵機制。

    規劃提出,進一步健全藥品和醫療器械優先審批政策,鼓勵新藥境內外同步研發申報。全面實施藥品上市許可持有人制度,優化許可持有人變革程序和要求。加快推進醫療器械注冊人制度,完善委托生產管理,優化創新資源配置。優化疫苗、新藥、創新醫療器械審評流程,完善審評決策機制,探索真實世界數據在審評審批中的應用。優化新食品原料、添加劑、微生物等準入審批,統一市場準入標準和審查制度。探索建立符合中藥特色的新藥開發和審批體系。研究建立基于環境風險評估的生物產品、生物技術環境準入制度,切實防止造成環境污染。


     
     

    柏奧疫苗

      柏奧開發了“無血清、無動物源成分添加”及“基因工程技術傳代細胞呼吸道傳染病”疫苗規?;a技術平臺,該兩項技術系國際疫苗發展趨勢,其產品的生產上市將迭代現有傳統疫苗標準。

      2022年5月,柏奧凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞)Ⅲ期臨床試驗現場工作已完成。


     


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